АННОТАЦИЯ

Введение. Данные по общей выживаемости (ОВ) пациентов с метастатическим раком мочевого пузыря (РМП) публикуются редко.

Цель регистрового исследования URRU - оценка ОВ и сбор сведений по применению разных вариантов терапии метастатического РМП в условиях реальной клинической практики в российской популяции пациентов.

Материалы и методы. Пациентов ретроспективно идентифицировали в 9 онкологических центрах в разных регионах России и включали в исследование, если диагноз метастатического РМП был установлен в период с января 2017 г. по январь 2018 г. Анонимные сведения собирали онлайн, регистр охватывал демографические характеристики, а также данные по терапии и исходам.

Результаты. В исследование для анализа были включены 246 больных. Средний возраст на момент постановки диагноза метастатического РМП составил 72 года, при этом 60,6 % пациентов были старше 70 лет. Мужчин было 74,8 %, гистологический подтип РМП (уротелиальный или др.) верифицирован в 70,3 % случаев. Лекарственную терапию проводили 92 (37,4 %) пациентам. Самым часто применявшимся вариантом лечения была химиотерапия (76 %), а наиболее часто назначаемой комбинацией - гемцитабин и цисплатин (41,3 %). Иммунотерапию проводили у 19,6 % пациентов. Более 2 линий терапии получили 13,6 % больных. Трехлетняя ОВ составила 10,6 %, медиана ОВ - 7 мес (95 % доверительный интервал (ДИ) 5,4-8,6). Медиана ОВ (21 мес; 95 % ДИ 17,38-24,62) у пациентов, получавших системную терапию, была значительно больше, чем у пациентов, у которых терапия не проводилась (3 мес; 95 % ДИ 1,79-4,22; p <0,0001). Пациенты, получавшие иммунотерапию, имели лучшие результаты по показателям выживаемости по сравнению с таковыми у больных, у которых проводилась химиотерапия (медиана 0В 34,5 мес против 18 мес; p = 0,003).

Заключение. Показатели ОВ в исследовании URRU являются скромными, что можно объяснить назначением лекарственного лечения только трети пациентов, низкой частотой применения иммуноонкологических препаратов, редким назначением терапии во 2-й и последующих линиях при прогрессировании заболевания. Внедрение новейших вариантов лекарственного лечения, в том числе ингибиторов контрольных точек, будет способствовать увеличению продолжительности жизни больных.


. . .


ОБ АВТОРАХ

И. В. Тимофеев
АНО Бюро по изучению рака почки
Россия
Илья Валерьевич Тимофеев
109147 Москва, переулок Маяковского, 2
Конфликт интересов: нет

Г. Н. Алексеева
КГАУЗ Владивостокская клиническая больница № 2
Россия
690105 Владивосток, ул. Русская, 57
Конфликт интересов: нет

В. В. Петкау
ГАУЗ СО Свердловский областной онкологический диспансер
Россия
620036 Екатеринбург, ул. Соболева, 29
Конфликт интересов: нет

Р. А. Зуков
ФГБОУ ВО Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России; КГБУЗ Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. Крыжановского
Россия
660022 Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1; 660133 Красноярск, ул. 1-я Смоленская, 16
Конфликт интересов: нет

М. С. Мажбич
БУЗ ОО Клинический онкологический диспансер
Россия
644013 Омск, ул. Завертяева, 9, корп. 1
Конфликт интересов: нет

А. В. Семенов
ОБУЗ Ивановский областной онкологический диспансер
Россия
153040 Иваново, ул. Любимова, 5
Конфликт интересов: нет

Г. Б. Стаценко
БУЗ ОО Клинический онкологический диспансер
Россия
644013 Омск, ул. Завертяева, 9, корп. 1
Конфликт интересов: нет

О. Ю. Новикова
КГБУЗ Краевой клинический центр онкологии
Россия
680042 Хабаровск, Воронежское шоссе, 164
Конфликт интересов: нет

И. В. Зайцев
ГБУЗ АО Областной клинический онкологический диспансер
Россия
414041 Астрахань, ул. Бориса Алексеева, 57
Конфликт интересов: нет

И. Л. Попова
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр онкологии Минздрава России
Россия
344037 Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 63
Конфликт интересов: нет

Л. И. Гурина
ГБУЗ Приморский краевой онкологический диспансер
Россия
690105 Владивосток, ул. Русская, 59
Конфликт интересов: нет

М. А. Мухина
Пфайзер Инновации, ООО
Россия
123112 Москва, набережная Пресненская, 10
Конфликт интересов: нет

Л. Ю. Владимирова
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр онкологии Минздрава России
Россия
344037 Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 63
Конфликт интересов: нет


. . .


СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Злокачественные новообразования в России в 2017 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. ПА. Герцена - филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2018. 250 с.
2. Гладков О.А., Матвеев В.Б., Митин Т. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака мочевого пузыря. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2020;10(3s2):32. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2020-10-3s2-32.
3. Senkus-Konefka E., Lajos G., Drumea K. et al. Challenges and recommendations for real-world evidence in oncology: focus on Central and Eastern Europe. eCancer, 2021. Available at: https://ecancer.org/en/news/21108-challenges-and-recommendations-for-real-world-evidence-in-oncology-focus-on-central-and-eastern-europe.
4. Минаков С.Н., Левина Ю.В., Простов М.Ю. Популяционный раковый регистр. Функциональные возможности, задачи и существующие проблемы. Злокачественные опухоли 2019;9(1):6-9. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2019-9-1-6-9.
5. Simeone J.C., Nordstrom B.L., Patel K. et al. Treatment patterns and overall survival in metastatic urothelial carcinoma in a real-world, US setting. Cancer Epidemiol 2019;60:121-7. https://doi.org/10.1016/j.canep.2019.03.013.
6. Omland L.H., Lindberg H., Carus A. et al. Real-world treatment patterns and overall survival in locally advanced and metastatic urothelial tract cancer patients treated with chemotherapy in Denmark in the preimmunotherapy era: a nationwide, population-based study. Eur Urol Open Sci 2020;24:1-8. https://doi.org/10.1016/j.euros.2020.12.002.
7. Niegisch G., Gerullis H., Lin S.W. et al. A real-world data study to evaluate treatment patterns, clinical characteristics and survival outcomes for first-and second-line treatment in locally advanced and metastatic urothelial cancer patients in Germany. J Cancer 2018;9(8): 1337-48. https://doi.org/10.7150/jca.23162.
8. Bilen M.A., Xi A.D., Wong A. et al. Real-world (RW) treatment (Tx) patterns and clinical outcomes in patients (pts) with metastatic urothelial carcinoma (mUC) receiving first-line (1L) Tx: Results from IMPACT UC. Ann Oncol 2021;32(suppl_5):S678-724. https://doi.org/10.1016/annonc/annonc675.
9. Ramaswamy A., Joshi A., Noronha V. et al. Patterns of care and clinical outcomes in pati-ents with metastatic renal cell carcinoma-results from a tertiary cancer center in India. Clin Genitourin Cancer 2017;15(3):e345-55. https://doi.org/10.1016/j.clgc.2016.09.006.
10. Bergerot P.G., Bergerot C.D., Dizman N. et al. Assessment of treatment patterns for metastatic renal cell carcinoma in Brazil. J Glob Oncol 2018;4:1-8. https://doi.org/10.1200/JGO.17.00113.
11. Powles T., Park S.H., Voog E. et al. Avelumab maintenance therapy for advanced or meta-static urothelial carcinoma. N Engl J Med 2020;383(13):1218-30. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2002788.


. . .


Для цитирования:
Тимофеев И.В., Алексеева Г.Н., Петкау В.В., Зуков Р.А., Мажбич М.С., Семенов А.В., Стаценко Г.Б., Новикова О.Ю., Зайцев И.В., Попова И.Л., Гурина Л.И., Мухина М.А., Владимирова Л.Ю. Продолжительность жизни больных метастатическим раком мочевого пузыря в Российской Федерации: результаты многоцентрового регистрового исследования URRU. Онкоурология. 2021;17(3):102-109.
ссылка >

For citation:
Tsimafeyeu I.V., Alekseeva G.N., Petkau V.V., Zukov R.A., Mazhbich M.S., Semenov A.V., Statsenko G.B., Novikova O.Yu., Zaytsev I.V., Popova I.L., Gurina L.I., Mukhina M.A., Vladimirova L.Yu. Survival of patients with metastatic bladder cancer in the Russian Federation: results of a multicenter registry study URRU. Cancer Urology. 2021;17(3):102-109. (In Russ.) ссылка >


. . .


Ссылка на источник - Издательский дом «АБВ-пресс».
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

Продолжительность жизни больных метастатическим раком мочевого пузыря в Российской Федерации:
АННОТАЦИЯ

Введение. Данные по общей выживаемости (ОВ) пациентов с метастатическим раком мочевого пузыря (РМП) публикуются редко.

Цель регистрового исследования URRU - оценка ОВ и сбор сведений по применению разных вариантов терапии метастатического РМП в условиях реальной клинической практики в российской популяции пациентов.

Материалы и методы. Пациентов ретроспективно идентифицировали в 9 онкологических центрах в разных регионах России и включали в исследование, если диагноз метастатического РМП был установлен в период с января 2017 г. по январь 2018 г. Анонимные сведения собирали онлайн, регистр охватывал демографические характеристики, а также данные по терапии и исходам.

Результаты. В исследование для анализа были включены 246 больных. Средний возраст на момент постановки диагноза метастатического РМП составил 72 года, при этом 60,6 % пациентов были старше 70 лет. Мужчин было 74,8 %, гистологический подтип РМП (уротелиальный или др.) верифицирован в 70,3 % случаев. Лекарственную терапию проводили 92 (37,4 %) пациентам. Самым часто применявшимся вариантом лечения была химиотерапия (76 %), а наиболее часто назначаемой комбинацией - гемцитабин и цисплатин (41,3 %). Иммунотерапию проводили у 19,6 % пациентов. Более 2 линий терапии получили 13,6 % больных. Трехлетняя ОВ составила 10,6 %, медиана ОВ - 7 мес (95 % доверительный интервал (ДИ) 5,4-8,6). Медиана ОВ (21 мес; 95 % ДИ 17,38-24,62) у пациентов, получавших системную терапию, была значительно больше, чем у пациентов, у которых терапия не проводилась (3 мес; 95 % ДИ 1,79-4,22; p <0,0001). Пациенты, получавшие иммунотерапию, имели лучшие результаты по показателям выживаемости по сравнению с таковыми у больных, у которых проводилась химиотерапия (медиана 0В 34,5 мес против 18 мес; p = 0,003).

Заключение. Показатели ОВ в исследовании URRU являются скромными, что можно объяснить назначением лекарственного лечения только трети пациентов, низкой частотой применения иммуноонкологических препаратов, редким назначением терапии во 2-й и последующих линиях при прогрессировании заболевания. Внедрение новейших вариантов лекарственного лечения, в том числе ингибиторов контрольных точек, будет способствовать увеличению продолжительности жизни больных.


. . .


ОБ АВТОРАХ

И. В. Тимофеев
АНО Бюро по изучению рака почки
Россия
Илья Валерьевич Тимофеев
109147 Москва, переулок Маяковского, 2
Конфликт интересов: нет

Г. Н. Алексеева
КГАУЗ Владивостокская клиническая больница № 2
Россия
690105 Владивосток, ул. Русская, 57
Конфликт интересов: нет

В. В. Петкау
ГАУЗ СО Свердловский областной онкологический диспансер
Россия
620036 Екатеринбург, ул. Соболева, 29
Конфликт интересов: нет

Р. А. Зуков
ФГБОУ ВО Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России; КГБУЗ Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. Крыжановского
Россия
660022 Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1; 660133 Красноярск, ул. 1-я Смоленская, 16
Конфликт интересов: нет

М. С. Мажбич
БУЗ ОО Клинический онкологический диспансер
Россия
644013 Омск, ул. Завертяева, 9, корп. 1
Конфликт интересов: нет

А. В. Семенов
ОБУЗ Ивановский областной онкологический диспансер
Россия
153040 Иваново, ул. Любимова, 5
Конфликт интересов: нет

Г. Б. Стаценко
БУЗ ОО Клинический онкологический диспансер
Россия
644013 Омск, ул. Завертяева, 9, корп. 1
Конфликт интересов: нет

О. Ю. Новикова
КГБУЗ Краевой клинический центр онкологии
Россия
680042 Хабаровск, Воронежское шоссе, 164
Конфликт интересов: нет

И. В. Зайцев
ГБУЗ АО Областной клинический онкологический диспансер
Россия
414041 Астрахань, ул. Бориса Алексеева, 57
Конфликт интересов: нет

И. Л. Попова
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр онкологии Минздрава России
Россия
344037 Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 63
Конфликт интересов: нет

Л. И. Гурина
ГБУЗ Приморский краевой онкологический диспансер
Россия
690105 Владивосток, ул. Русская, 59
Конфликт интересов: нет

М. А. Мухина
Пфайзер Инновации, ООО
Россия
123112 Москва, набережная Пресненская, 10
Конфликт интересов: нет

Л. Ю. Владимирова
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр онкологии Минздрава России
Россия
344037 Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, 63
Конфликт интересов: нет


. . .


СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Злокачественные новообразования в России в 2017 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. ПА. Герцена - филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2018. 250 с.
2. Гладков О.А., Матвеев В.Б., Митин Т. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака мочевого пузыря. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2020;10(3s2):32. https://doi.org/10.18027/2224
-5057-2020-10-3s2-32.
3. Senkus-Konefka E., Lajos G., Drumea K. et al. Challenges and recommendations for real-world evidence in oncology: focus on Central and Eastern Europe. eCancer, 2021. Available at: https://ecancer.org/en/news/
21108-challenges-and-
recommendations-
for-real-world-evidence-in-oncology-
focus-on-central-and-eastern-europe.
4. Минаков С.Н., Левина Ю.В., Простов М.Ю. Популяционный раковый регистр. Функциональные возможности, задачи и существующие проблемы. Злокачественные опухоли 2019;9(1):6-9. https://doi.org/10.18027/2224-
5057-2019-9-1-6-9.
5. Simeone J.C., Nordstrom B.L., Patel K. et al. Treatment patterns and overall survival in metastatic urothelial carcinoma in a real-world, US setting. Cancer Epidemiol 2019;60:121-7. https://doi.org/10.1016/j.canep.
2019.03.013.
6. Omland L.H., Lindberg H., Carus A. et al. Real-world treatment patterns and overall survival in locally advanced and metastatic urothelial tract cancer patients treated with chemotherapy in Denmark in the preimmunotherapy era: a nationwide, population-based study. Eur Urol Open Sci 2020;24:1-8. https://doi.org/10.1016/j.euros.
2020.12.002.
7. Niegisch G., Gerullis H., Lin S.W. et al. A real-world data study to evaluate treatment patterns, clinical characteristics and survival outcomes for first-and second-line treatment in locally advanced and metastatic urothelial cancer patients in Germany. J Cancer 2018;9(8): 1337-48. https://doi.org/10.7150/jca.
23162.
8. Bilen M.A., Xi A.D., Wong A. et al. Real-world (RW) treatment (Tx) patterns and clinical outcomes in patients (pts) with metastatic urothelial carcinoma (mUC) receiving first-line (1L) Tx: Results from IMPACT UC. Ann Oncol 2021;32(suppl_5):S678-724. https://doi.org/10.1016/annonc/
annonc675.
9. Ramaswamy A., Joshi A., Noronha V. et al. Patterns of care and clinical outcomes in pati-ents with metastatic renal cell carcinoma-results from a tertiary cancer center in India. Clin Genitourin Cancer 2017;15(3):e345-55. https://doi.org/10.1016/j.clgc.
2016.09.006.
10. Bergerot P.G., Bergerot C.D., Dizman N. et al. Assessment of treatment patterns for metastatic renal cell carcinoma in Brazil. J Glob Oncol 2018;4:1-8. https://doi.org/10.1200/JGO.
17.00113.
11. Powles T., Park S.H., Voog E. et al. Avelumab maintenance therapy for advanced or meta-static urothelial carcinoma. N Engl J Med 2020;383(13):1218-30. https://doi.org/10.1056/
NEJMoa2002788.


. . .


Для цитирования:
Тимофеев И.В., Алексеева Г.Н., Петкау В.В., Зуков Р.А., Мажбич М.С., Семенов А.В., Стаценко Г.Б., Новикова О.Ю., Зайцев И.В., Попова И.Л., Гурина Л.И., Мухина М.А., Владимирова Л.Ю. Продолжительность жизни больных метастатическим раком мочевого пузыря в Российской Федерации: результаты многоцентрового регистрового исследования URRU. Онкоурология. 2021;17(3):102-109.
ссылка >

For citation:
Tsimafeyeu I.V., Alekseeva G.N., Petkau V.V., Zukov R.A., Mazhbich M.S., Semenov A.V., Statsenko G.B., Novikova O.Yu., Zaytsev I.V., Popova I.L., Gurina L.I., Mukhina M.A., Vladimirova L.Yu. Survival of patients with metastatic bladder cancer in the Russian Federation: results of a multicenter registry study URRU. Cancer Urology. 2021;17(3):102-109. (In Russ.) ссылка >


. . .


Ссылка на источник - Издательский дом «АБВ-пресс».
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.
14.12.2021