22.02.2023
ESMO-2022. AVENANCE:
реальная клиническая практика подтверждает эффективность
поддерживающей терапии
Бавенсио® (авелумаб) в УР
реальная клиническая практика подтверждает эффективность
поддерживающей терапии
Бавенсио® (авелумаб) в УР
AVENANCE — это проспективное многоцентровое неинтервенционное исследование, изучающее эффективность и безопасность поддерживающей терапии авелумабом в 1Л у пациентов с местно-распространенным или метастатическим УР в условиях реальной клинической практики во Франции1.
В данном исследовании пациенты с местно-распространенным или метастатическим УР, заболевание которых не прогрессировало после химиотерапии на основе препаратов платины в 1Л, получали поддерживающую терапию авелумабом.
В предварительном анализе были оценены 267 пациентов, которые начали прием авелумаба за ≥6 месяцев до среза данных. Эффективность и безопасность анализировались у пациентов, получивших ≥1 дозу авелумаба. Лечение продолжается у 92 пациентов (34,5%).
В данном исследовании пациенты с местно-распространенным или метастатическим УР, заболевание которых не прогрессировало после химиотерапии на основе препаратов платины в 1Л, получали поддерживающую терапию авелумабом.
В предварительном анализе были оценены 267 пациентов, которые начали прием авелумаба за ≥6 месяцев до среза данных. Эффективность и безопасность анализировались у пациентов, получивших ≥1 дозу авелумаба. Лечение продолжается у 92 пациентов (34,5%).
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ:
Первичная конечная точка: ОВ с момента начала терапии авелумабом.
Вторичные конечные точки: ОВ от начала 1Л ХТ, ВБП, длительность терапии, безопасность.
Вторичные конечные точки: ОВ от начала 1Л ХТ, ВБП, длительность терапии, безопасность.
При медиане наблюдения 13,5 мес. в исследовании AVENANCE 1-годичная ОВ от начала терапии авелумабом составила 66,9%, а 1-годичная ВБП – 36,9%. Медиана длительности терапии составила 5,8 мес. (95% ДИ 4,9–7,4)
Таблица 1. Характеристики пациентов исследования AVENANCE
Авелумаб в режиме поддерживающей терапии в 1Л в условиях реальной клинической практики ассоциировался с благоприятным профилем безопасности.
В первом исследовании реальной клинической практики AVENANCE подтверждены результаты исследования JAVELIN Bladder 1002 в гетерогенной популяции
*Один пациент был исключен из данного поданализа ввиду некорректной даты первого введения препарата.
1Л – 1 линия; УР – уротелиальный рак; ОВ – общая выживаемость; мОВ – медиана общей выживаемости; ВБП – выживаемость без прогрессирования; мВПБ – медиана выживаемости без прогрессирования; ОР – относительный риск; ДИ – доверительный интервал; ХТ – химиотерапия; НЯ – нежелательные явления; СЛНЯ – связанные с лечением НЯ.
При подготовке материала использованы следующие источники:
1. Barthélémy P. Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S785-S807. 10.1016/annonc/annonc1080
2. Powles T, et al. N Engl J Med. 2020;383(13):1218-30.
Инструкция по медицинскому применению препарата Бавенсио (авелумаб). РУ: ЛП-005866
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bc7eef00-7117-4601-b86b-38f59a758e02
1Л – 1 линия; УР – уротелиальный рак; ОВ – общая выживаемость; мОВ – медиана общей выживаемости; ВБП – выживаемость без прогрессирования; мВПБ – медиана выживаемости без прогрессирования; ОР – относительный риск; ДИ – доверительный интервал; ХТ – химиотерапия; НЯ – нежелательные явления; СЛНЯ – связанные с лечением НЯ.
При подготовке материала использованы следующие источники:
1. Barthélémy P. Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S785-S807. 10.1016/annonc/annonc1080
2. Powles T, et al. N Engl J Med. 2020;383(13):1218-30.
Инструкция по медицинскому применению препарата Бавенсио (авелумаб). РУ: ЛП-005866
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bc7eef00-7117-4601-b86b-38f59a758e02
RU-AVEBL-00246