22.02.2023
ESMO-2022. JAVELIN Bladder 100
На конгрессе ESMO в сентябре 2022 г. были представлены данные результатов поданализа пациентов, получавших авелумаб ≥12 месяцев в исследовании JAVELIN Bladder 100.
В исследовании 3 фазы JAVELIN Bladder 100 поддерживающая терапия авелумабом+НПТ в 1Л значимо увеличивала ОВ и ВБП по сравнению с только НПТ у пациентов с местно-распространенным или метастатическим УР, заболевание которых не прогрессировало после химиотерапии на основе препаратов платины в 1Л1.
При медиане наблюдения 38 месяцев в общей популяции пациентов медиана ОВ составила 23,8 и 15,0 месяцев в группах авелумаб+НПТ и только НПТ соответственно (ОР 0,76 [95% ДИ 0,631-0,915]; p=0,0036), 2-годичная ОВ составила 49,8% vs 38,4%.
Медиана ВБП составила 5,5 и 2,1 месяца соответственно (ОР 0,54 [95% ДИ 0,457-0,645]; p<0,0001), 2-годичная ВБП составила 23,4% vs 7,1%5.
По результатам этого исследования поддерживающая терапия авелумабом в 1Л рекомендована в качестве стандарта терапии 1Л в международных клинических рекомендациях2-4.
В исследовании JAVELIN Bladder 100 33,7% пациентов получали поддерживающую терапию авелумабом после ХТ на основе препаратов платины в 1Л ≥12 месяцев.
В исследовании 3 фазы JAVELIN Bladder 100 поддерживающая терапия авелумабом+НПТ в 1Л значимо увеличивала ОВ и ВБП по сравнению с только НПТ у пациентов с местно-распространенным или метастатическим УР, заболевание которых не прогрессировало после химиотерапии на основе препаратов платины в 1Л1.
При медиане наблюдения 38 месяцев в общей популяции пациентов медиана ОВ составила 23,8 и 15,0 месяцев в группах авелумаб+НПТ и только НПТ соответственно (ОР 0,76 [95% ДИ 0,631-0,915]; p=0,0036), 2-годичная ОВ составила 49,8% vs 38,4%.
Медиана ВБП составила 5,5 и 2,1 месяца соответственно (ОР 0,54 [95% ДИ 0,457-0,645]; p<0,0001), 2-годичная ВБП составила 23,4% vs 7,1%5.
По результатам этого исследования поддерживающая терапия авелумабом в 1Л рекомендована в качестве стандарта терапии 1Л в международных клинических рекомендациях2-4.
В исследовании JAVELIN Bladder 100 33,7% пациентов получали поддерживающую терапию авелумабом после ХТ на основе препаратов платины в 1Л ≥12 месяцев.
Каждый третий пациент на поддерживающей терапии Бавенсио® более 1 года живет без прогрессии
Таблица 1. Исходные характеристики подгруппы пациентов, получавших авелумаб ≥12 мес (n=118), сопоставимы с общей группой (n=350)
Каждый третий пациент на поддерживающей терапии Бавенсио®
более 1 года живет без прогрессии
более 1 года живет без прогрессии
Представленные результаты поданализа JAVELIN Bladder 100 показали, что у пациентов, получавших поддерживающую терапию авелумабом ≥12 месяцев, медиана ВБП составила 26,7 месяца (95% ДИ 19,4-32,2), а медиана ОВ не была достигнута (95% ДИ, 50,9 мес — НД).
Исходные характеристики пациентов, получавших авелумаб ≥12 месяцев, были сопоставимы с общей популяцией (таблица 1)6.
График 1. Результаты поданализа JAVELIN Bladder 100 (ОВ, ВПБ)
Таблица 2. СЛНЯ, возникающие после ≥12 месяцев терапии
Данные поданализа подтверждают эффективность поддерживающей терапии Бавенсио® в 1Л до прогрессирования или неприемлемой токсичности у всех пациентов с местно-распространенным или метастатическим УР, заболевание которых не прогрессировало после химиотерапии на основе препаратов платины в 1Л
Наиболее частым СЛНЯ, возникающим после ≥12 месяцев терапии, был зуд (n=13 [11,0%]).
Иммуноопосредованные НЯ ≥3 степени развились после ≥12 месяцев у 5 пациентов (4,2%): повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, колит, сыпь, гипергликемия и иммуноопосредованный нефрит [n=1 каждый])6.
Иммуноопосредованные НЯ ≥3 степени развились после ≥12 месяцев у 5 пациентов (4,2%): повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, колит, сыпь, гипергликемия и иммуноопосредованный нефрит [n=1 каждый])6.
1Л – 1 линия; УР – уротелиальный рак; ОВ – общая выживаемость; мОВ – медиана общей выживаемости; ВБП – выживаемость без прогрессирования; мВПБ – медиана выживаемости без прогрессирования; ОР – относительный риск; ДИ – доверительный интервал; ХТ – химиотерапия; НЯ – нежелательные явления; СЛНЯ – связанные с лечением НЯ.
При подготовке материала использованы следующие источники:
1. Powles T, et al. N Engl J Med. 2020;383(13):1218-30.
2. Powles T, et al. J Clin Oncol. 2022;40(6 Suppl). Abstract 487.
3. NCCN Clinical Practice Guidelines. Bladder Cancer. V2.2022.
4. Powles T, et al. Ann Oncol. 2022;33(3):244-58.
5. Cathomas R, et al. Eur Urol. 2022;81(1):95-103.
6. Barthélémy P. Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S785-S807. 10.1016/annonc/annonc1080
Инструкция по медицинскому применению препарата Бавенсио (авелумаб). РУ: ЛП-005866
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bc7eef00-7117-4601-b86b-38f59a758e02
При подготовке материала использованы следующие источники:
1. Powles T, et al. N Engl J Med. 2020;383(13):1218-30.
2. Powles T, et al. J Clin Oncol. 2022;40(6 Suppl). Abstract 487.
3. NCCN Clinical Practice Guidelines. Bladder Cancer. V2.2022.
4. Powles T, et al. Ann Oncol. 2022;33(3):244-58.
5. Cathomas R, et al. Eur Urol. 2022;81(1):95-103.
6. Barthélémy P. Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S785-S807. 10.1016/annonc/annonc1080
Инструкция по медицинскому применению препарата Бавенсио (авелумаб). РУ: ЛП-005866
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bc7eef00-7117-4601-b86b-38f59a758e02
RU-AVEBL-00247