ESMO 2025: DISCUS – исследование II фазы, сравнивающее 3 vs 6 циклов платиносодержащей химиотерапии перед поддерживающей терапией авелумабом при распространенном уротелиальном раке

На ежегодном собрании ESMO 2025 в сессии, посвященной уротелиальному раку, доктор Энрике Гранде представил исследование DISCUS – исследование II фазы, сравнивающее 3 vs 6 циклов платиносодержащей химиотерапии перед началом поддерживающей терапии авелумабом при распространенном уротелиальном раке. Исторически считалось, что более длительная платиносодержащая химиотерапия улучшает объективную частоту ответа, безрецидивную и общую выживаемость, однако это не подтверждалось в проспективных исследованиях. Поддерживающая терапия авелумабом достоверно продлевает выживаемость у пациентов, достигших контроля над заболеванием на фоне индукционной химиотерапии препаратами платины. Вопрос о том, может ли сокращение числа циклов сохранить эффективность при улучшении переносимости и качества жизни, и был предметом исследования DISCUS.

Пациенты с ранее не леченным распространенным уротелиальным раком были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения 3 или 6 циклов гемцитабина/цисплатина либо гемцитабина/карбоплатина, с последующим переходом на поддерживающую терапию авелумабом. Первичными конечными точками исследования были качество жизни по оценке пациентов (шкала глобального состояния здоровья/качества жизни EORTC QLQ-C30; изменение качества жизни к 6-му циклу лечения по сравнению с исходным уровнем) и общая выживаемость. Вторичные конечные точки включали расширенный анализ показателей, сообщаемых пациентом, безрецидивную выживаемость и безопасность.

На 25 августа 2025 года в исследование рандомизировано 267 пациентов (133 – в группу 3 циклов, 134 – в группу 6 циклов), с сопоставимыми исходными характеристиками.

Улучшение показателей качества жизни по оценке пациентов наблюдалось у 41% пациентов в группе 3 циклов против 24% в группе 6 циклов.

Медиана общей выживаемости составила 18,9 месяца в обеих группах (HR 1,15; 95% ДИ 0,72–1,86; p=0,56).

Общая частота объективных ответов составила 24% в группе 3 циклов и 27% в группе 6 циклов – статистически значимой разницы не зарегистрировано. Медиана безрецидивной выживаемости составила 8,0 месяца (95% ДИ 6,7–11,9) в группе 3 циклов против 9,0 месяца (95% ДИ 6,9–12,7) в группе 6 циклов (HR 1,05; 95% ДИ 0,73–1,53; p=0,79).

Нежелательные явления, приводившие к отмене терапии, имели место у 2% пациентов в группе 3 циклов и у 10% в группе 6 циклов.

Список источников:

1. Powles T, Hussain SA, Climent MA, Carbonero IG, Molina-Cerrillo J, Puente J, Borrega P, Malik J, Dourthe LM, Jones R, Castellano D, Durán I, Loriot Y, Priyadarshini G, Szabados B, Jamal F, Wang YQ, Kotriwala N, Jackson-Spence F, Ackerman C, Grande E, Three versus six cycles of platinum-based chemotherapy followed by avelumab maintenance as first-line treatment for advanced urothelial cancer: the phase II DISCUS trial, Annals of Oncology. 2025. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2025.10.011.
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Бавенсио® (авелумаб). РУ: ЛП-№(004677)-(РГ-RU)-200224.

RU-AVE-02019 – Ноябрь 2025 г.
Материал предназначен для медицинских (фармацевтических) работников.
© ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, д.35. Тел. +7 (495) 937-33-05. Веб-сайт: www.merckgroup.com/ru-ru. Почта: russia@merckgroup.com. Официальный сайт Мерк «Онкология в России»: https://merck.oncology.ru/.