23.11.2022
23 ноября 2022 года прошел экспертный совет, посвященный терапии распространенного почечноклеточного рака. Во встрече приняли участие профессор Алексеев Б.Я., д.м.н. Волкова М.И., к.м.н. Шевчук И.М., Тимофеев И.В., Чубенко В.А. и Бакланова О.В.
доказывает свою высокую эффективность в реальной клинической практике;
демонстрирует высокую частоту объективных ответов независимо от группы прогноза IMDC и локализации метастазов;
имеет наиболее благоприятный профиль переносимости.
демонстрирует высокую частоту объективных ответов независимо от группы прогноза IMDC и локализации метастазов;
имеет наиболее благоприятный профиль переносимости.
Резолюция экспертного совета по терапии распространенного почечноклеточного рака
КОМБИНАЦИЯ АВЕЛУМАБ+АКСИТИНИБ:
АВЕЛУМАБ+АКСИТИНИБ — КОМБИНАЦИЯ ВЫБОРА, КОГДА ПАЦИЕНТУ ТРЕБУЕТСЯ ЭФФЕКТИВНОЕ ЛЕЧЕНИЕ С НИЗКОЙ ТОКСИЧНОСТЬЮ
В рамках встречи Шевчук И.М., Чубенко В.А. и Бакланова О.В. представили собственный опыт применения комбинации авелумаб+акситиниб.
Заведующая отделением онкоурологии Иркутского онкологического диспансера Бакланова О.В. на данный момент имеет наибольший в России опыт ведения пациентов на комбинации авелумаб+акситиниб: 55 пациентов. Хотя большинство пациентов имеют промежуточный/неблагоприятный прогноз IMDC, Бакланова О.В. отметила, что частота объективных ответов в реальной практике сопоставима с данными клинического исследования Javelin Renal 101 и составила 42%. Комбинация отличалась благоприятным профилем безопасности: нежелательные явления 3-4 степени возникли только у 2 пациентов.
Чубенко В.А., к.м.н., врач-онколог, заведующий онкологическим химиотерапевтическим отделением солидных опухолей Санкт-Петербургского клинического научно-практического центра специализированных видов медицинской помощи, рассказал о своем опыте применения авелумаба+акситиниба у 17 пациентов с распространенным ПКР. Частичный ответ наблюдался у 41% пациентов, медиана ВБП составила 10 месяцев, при этом 59% пациентов имели промежуточный/плохой прогноз. Профиль безопасности комбинации был благоприятным: лишь у 2 пациентов возник иммуноопосредованный тиреоидит, не требовавший приостановки терапии.
Ведущий научный сотрудник отдела онкоурологии НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина, к.м.н., врач-онколог Шевчук И.М. на своем опыте работы с комбинацией отметила быстрый объективный ответ и хорошую переносимость у пациентов независимо от группы прогноза и локализации метастазов. Также Ирина Мусаевна рассказала об эффективности авелумаба-акситиниба у пациента без предшествующей нефрэктомии с единственной почкой.
Выбор комбинации авелумаб+акситиниб обоснован наиболее гармоничным сочетанием высокой эффективности и высокого профиля безопасности схемы среди других комбинаций иммуноонкологических препаратов/ингибиторов тирозинкиназы (ИО/ТКИ), а также экономической эффективностью применения схемы.
Заведующая отделением онкоурологии Иркутского онкологического диспансера Бакланова О.В. на данный момент имеет наибольший в России опыт ведения пациентов на комбинации авелумаб+акситиниб: 55 пациентов. Хотя большинство пациентов имеют промежуточный/неблагоприятный прогноз IMDC, Бакланова О.В. отметила, что частота объективных ответов в реальной практике сопоставима с данными клинического исследования Javelin Renal 101 и составила 42%. Комбинация отличалась благоприятным профилем безопасности: нежелательные явления 3-4 степени возникли только у 2 пациентов.
Чубенко В.А., к.м.н., врач-онколог, заведующий онкологическим химиотерапевтическим отделением солидных опухолей Санкт-Петербургского клинического научно-практического центра специализированных видов медицинской помощи, рассказал о своем опыте применения авелумаба+акситиниба у 17 пациентов с распространенным ПКР. Частичный ответ наблюдался у 41% пациентов, медиана ВБП составила 10 месяцев, при этом 59% пациентов имели промежуточный/плохой прогноз. Профиль безопасности комбинации был благоприятным: лишь у 2 пациентов возник иммуноопосредованный тиреоидит, не требовавший приостановки терапии.
Ведущий научный сотрудник отдела онкоурологии НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина, к.м.н., врач-онколог Шевчук И.М. на своем опыте работы с комбинацией отметила быстрый объективный ответ и хорошую переносимость у пациентов независимо от группы прогноза и локализации метастазов. Также Ирина Мусаевна рассказала об эффективности авелумаба-акситиниба у пациента без предшествующей нефрэктомии с единственной почкой.
Выбор комбинации авелумаб+акситиниб обоснован наиболее гармоничным сочетанием высокой эффективности и высокого профиля безопасности схемы среди других комбинаций иммуноонкологических препаратов/ингибиторов тирозинкиназы (ИО/ТКИ), а также экономической эффективностью применения схемы.
Обмен данными реальной клинической практики применения комбинации авелумаб+акситиниб
Оживленную дискуссию вызвали пациенты с благоприятным прогнозом. Эксперты сошлись во мнении, что для этой категории пациентов оптимальным является назначение комбинаций ИО-ТКИ, так как они превосходят монотерапию ТКИ по показателям выживаемости и частоте ответов. Наиболее убедительные результаты получены для комбинаций авелумаб+акситиниб, ниволумаб+кабозантиниб и пембролизумаб+ленватиниб.
По словам Волковой М.И., для группы промежуточного/плохого прогноза выбор той или иной комбинированной терапии зависит от целей терапии (объективный ответ или контроль над заболеванием), опухолевой нагрузки и состояния пациента на момент начала терапии.
По словам Волковой М.И., для группы промежуточного/плохого прогноза выбор той или иной комбинированной терапии зависит от целей терапии (объективный ответ или контроль над заболеванием), опухолевой нагрузки и состояния пациента на момент начала терапии.
IMDC группы прогноза
Обсуждая безопасность комбинаций ИО-ТКИ, эксперты сошлись во мнении, что комбинация авелумаб+акситиниб имеет наиболее благоприятный профиль переносимости в условиях реальной клинической практики среди всех зарегистрированных в России.
Наличие аутоиммунных заболеваний у пациента в анамнезе (при отсутствии выраженной клинической картины или приема кортикостероидов) не влияет на назначение комбинаций с включением иммуноонкологических препаратов.
При выборе терапии у пожилых пациентов надо опираться не на возраст, а на коморбидность, комедикацию и общий соматический статус пациента.
Наличие аутоиммунных заболеваний у пациента в анамнезе (при отсутствии выраженной клинической картины или приема кортикостероидов) не влияет на назначение комбинаций с включением иммуноонкологических препаратов.
При выборе терапии у пожилых пациентов надо опираться не на возраст, а на коморбидность, комедикацию и общий соматический статус пациента.
Безопасность
Подводя итоги встречи, эксперты резюмировали, что комбинация авелумаб+акситиниб эффективна для пациентов с любой группой прогноза IMDC, вне зависимости от возраста и локализации метастазов. При этом профиль безопасности данной комбинации наиболее благоприятный.
RU-AVEKI-00091
Инструкция по медицинскому применению препарата Бавенсио (авелумаб). РУ: ЛП-005866
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bc7eef00-7117-4601-b86b-38f59a758e02
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bc7eef00-7117-4601-b86b-38f59a758e02